STUDI LITERATUR MUTU FISIK DAN PROFIL DISOLUSI SEDIAAN TABLET ATORVASTATIN INOVATOR, GENERIK, DAN BERMEREK DAGANG

Abstract

Studi literatur ini bertujuan untuk mengetahui perbandingan mutu fisik dan profil disolusi sediaan tablet atorvastatin. Atorvastatin merupakan salah satu obat statin yang penggunaannya paling banyak di dunia dan digunakan sebagai pengobatan lini pertama untuk hiperlipidemia. Saat ini di Indonesia beredar produk inovator sediaan tablet atorvastatin, beberapa merek dagang, dan generik. Untuk mengetahui perbandingan mutu tablet sediaan inovator, generik, dan bermerek dagang perlu diketahui bioekivalensi antara sediaan tersebut. Oleh sebab itu perlu dilakukan studi pustaka perbandingan mutu fisik dan disolusi obat atorvastatin untuk membandingkan kualitas sediaan tablet yang beredar di pasaran. Penelitian ini merupakan jenis penelitian studi literatur dengan objek penelitian berupa perbandingan mutu fisik dan profil disolusi tablet atorvastatin inovator, generik, dan bermerek dagang. Tahap penelitian dilakukan dengan cara mengumpulkan, mempelajari dan menelaah berbagai literatur ilmiah dan melakukan verifikasi serta tinjauan ulang data yang didapat agar penarikan simpulan dilakukan dengan benar. Analisis data dilakukan dengan metode analisis deskriptif dengan membuat gambaran dari data-data perbandingan mutu fisik dan disolusi tablet atorvastatin. Hasil penelitian pada pengujian mutu fisik tablet atorvastatin inovator, dan bermerek dagang telah memenuhi semua kriteria fisik, tetapi terdapat sampel generik yang tidak memenuhi kriteria waktu hancur. Profil disolusi tablet atorvastatin bermerek serupa dengan tablet inovator, tetapi profil disolusi tablet generik berbeda dengan inovator. Hasil penentuan kadar tablet atorvastatin inovator, generik, dan bermerek dagang memenuhi persyaratan jumlah kandungan bahan aktif obat dalam tablet.